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Die US Food and Drug Administration sagte am Mittwoch, dass die Verwendung der Paxlovid-Pille von Pfizer „derzeit keinen Nutzen für einen längeren Behandlungsverlauf“ bei Patienten mit wiederkehrenden Covid-19-Symptomen hat, was den Kommentaren von Pfizers CEO Albert Bourla widerspricht.
Wie der Gateway Pandit zuvor berichtete, gibt es immer mehr Berichte über Patienten, die die antivirale Pille von Pfizer einnahmen und kurz nach ihrer Genesung eine zweite Runde von Covid-19 erlebten, und die Ärzte waren verblüfft.
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In Fällen, in denen sich die Viruswerte erholen, „geben Sie einen zweiten Kurs, wie Sie es mit Antibiotika tun, und das war’s“, sagte Pfizer-CEO Albert Bourla am Dienstag gegenüber Bloomberg.
Die FDA hat am Mittwoch eine Erklärung veröffentlicht, in der sie die Behauptungen des Vorstandsvorsitzenden von Pfizer entlarvt, dass Patienten mehr Paxlovid-Pillen gegen wiederkehrende Symptome einnehmen können.
„Wir überprüfen weiterhin Daten aus klinischen Studien und werden zusätzliche Informationen bereitstellen, sobald diese verfügbar sind. Derzeit gibt es jedoch keine Belege für einen Nutzen einer längeren Behandlungsdauer (z. B. 10 Tage statt der im Datenblatt des Anbieters für Paxlovid empfohlenen 5 Tage) oder der Wiederholung einer Behandlungsdauer mit Paxlovid bei Patienten mit rezidivierendem COVID-19 Symptome nach Abschluss eines Behandlungszyklus“, so John Farley, Direktor des Office of Infectious Diseases der Food and Drug Administration (FDA).
Bloomberg berichtet:
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Es gibt „keine Beweise“ dafür, dass eine zweite Behandlung mit Paxlovid von Pfizer Inc. Covid-19-Patienten helfen wird, deren Symptome nach einer ersten Behandlung mit dem antiviralen Medikament wiederkehren, sagte ein Beamter der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen Tag, nachdem Führungskräfte von Pfizer die Idee befürwortet hatten .
Ärzte und Virologen hatten Mühe, eine Reihe von Patientenberichten über Virusrebounds nach Abschluss einer fünftägigen Covid-Behandlung zu verstehen. In einem Interview am Dienstag sagte Albert Bourla, Chief Executive Officer von Pfizer, dass Ärzte Patienten, die einen Rebound erleiden, eine zweite Behandlung verschreiben könnten.
Einige Ärzte haben vorgeschlagen, dass eine längere Behandlung mit Paxlovid das Wiederauftreten der Symptome verhindern könnte.
Keine Daten unterstützen eine längere Behandlung oder zwei separate fünftägige Kurse zur Behandlung oder Vorbeugung von Rückfällen, sagte John Farley am Mittwoch in einem Beitrag auf der Website der Agentur.
„Wir überprüfen weiterhin Daten aus klinischen Studien und werden zusätzliche Informationen bereitstellen, sobald diese verfügbar sind.“
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Ein Pfizer-Sprecher sagte am Donnerstag, dass das Paxlovid-Notfallzulassungsetikett nicht ausschließt, dass einem Patienten später eine zweite Runde Paxlovid verschrieben wird, wenn das Virus nach Abschluss des ersten Zyklus erneut auftritt.
Letzten Monat veröffentlichte Pfizer eine Erklärung, in der es zugab, das Risiko einer bestätigten und symptomatischen COVID-19-Infektion bei Erwachsenen, die mit jemandem zusammenleben, der dem Virus ausgesetzt war, nicht zu verringern.
„Obwohl wir vom Ergebnis dieser speziellen Studie enttäuscht sind, haben diese Ergebnisse keinen Einfluss auf die starken Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten, die wir in unserer früheren Studie zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung einer schweren Erkrankung beobachtet haben, und wir freuen uns über den wachsenden weltweiten Einsatz von PAXLOVID in dieser Bevölkerungsgruppe“, sagte Bourla in einer Erklärung.
