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Es ist im Grunde ein Pfennigartikel, aus leicht verf\u00fcgbaren Inhaltsstoffen: Kochsalz und Wasser. Sterile Kochsalzl\u00f6sung ist in Kliniken allgegenw\u00e4rtig, um Wunden zu reinigen, zum rehydrieren, um leichten Blutverlust auszugleichen oder als Infusion, mit der andere Medikamente verabreicht werden. Alles eigentlich kein Problem, sollte man meinen, da nichts daran teuer oder unm\u00f6glich ist.<\/p>\n
Es sei denn, man hat es mit der EU zu tun. Wie die\u00a0Welt<\/em>\u00a0berichtete<\/a>, ist der derzeitige Mangel an diesem simplen Grundprodukt die Folge neuer Anforderungen, die durch die EU-Richtlinien zur Herstellung steriler Medizinprodukte gestellt werden.<\/p>\n Die Richtlinie datiert bereits vom August 2022, und die entscheidenden Teile sind am 25. August 2024 in Kraft getreten. Die entscheidenden \u00c4nderungen erh\u00f6hen vor allem den Verbrauch einzelner Materialien wie Filter und machen die Produktion teurer. Allerdings, so auch der Pressebericht:<\/p>\n “Eigentlich waren die Herstellungsverfahren bew\u00e4hrt und sicher. Bisher wurde kein grunds\u00e4tzliches Problem mit Keimen in den Kochsalzl\u00f6sungen bekannt.”<\/em><\/p>\n Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) hatte beim Inkrafttreten der Richtlinie eine Pressemitteilung\u00a0ver\u00f6ffentlicht<\/a>, die damals allerdings keine weitere Verbreitung fand. Darin steht:<\/p>\n “<\/em>Wo Filter f\u00fcr die sterile Produktion fr\u00fcher regelm\u00e4\u00dfig auf ihre Leistungsf\u00e4higkeit gepr\u00fcft und validiert wurden, sind sie fortan nach jeder Produktion einer Charge automatisch auszuwechseln.<\/em>“<\/em>\u00a0Bei ebendiesen Filtern habe es zudem bereits Lieferschwierigkeiten gegeben.\u00a0“<\/em>Wir reden zudem von Produkten, die keine gro\u00dfe Marge erzielen \u2013 aber extrem wichtig f\u00fcr die Versorgung sind. Umso unverst\u00e4ndlicher ist, dass unsere Warnungen bislang ignoriert wurden<\/em>“<\/em>, sagte damals der Verbandsvorsitzende Dr. Hans-Georg Feldmeier.<\/p>\n Der BPI kam im August nat\u00fcrlich auf eine einfache L\u00f6sung \u2013 die Preise der betroffenen Mittel entsprechend zu erh\u00f6hen, und, sofern sie einer Preisbeschr\u00e4nkung unterliegen, diese aufzuheben:<\/p>\n “Arzneimittel, die nicht ohnehin schon dem Preismoratorium unterstehen, wie zum Beispiel NaCl Infusionsl\u00f6sungen 0,9 Prozent, brauchen eine angemessene R\u00fcckverg\u00fctung im Rahmen der Fallpauschale, um die Produktion in Deutschland und Europa sicherzustellen.”<\/em><\/p>\n Derzeit liefern, so die\u00a0Welt<\/em>, noch zwei Hersteller in Deutschland sterile Kochsalzl\u00f6sung, allerdings nur noch an Bestandskunden.\u00a0“<\/em>Nach Angaben des NRW-Gesundheitsministeriums seien die Kliniken in NRW und in Deutschland bereits seit Monaten nur noch mit rund 80 Prozent der Bedarfe \u2013 zuletzt sogar blo\u00df mit rund 50 Prozent \u2013 beliefert worden.<\/em>“<\/em><\/p>\n Ein Nutzen f\u00fcr die Kranken l\u00e4sst sich aus dieser Entwicklung nicht erkennen. Allerdings d\u00fcrfte diese EU-Verordnung letztlich, neben dem k\u00fcnstlichen Mangel, zwei Effekte erzielen. Zum einen die Monopolisierung der M\u00e4rkte bei Produkten, bei denen es bisher noch echte Konkurrenz gab (wie sich an den verbliebenen beiden Herstellern bereits erkennen l\u00e4sst), und, in logischer Folge ebendieser Monopolisierung anschlie\u00dfend eine deutliche Verteuerung von Produkten, die urspr\u00fcnglich einmal g\u00fcnstig und leicht verf\u00fcgbar waren.<\/p>\n Mehr zum Thema<\/strong> – Minister Lauterbach fehlen Milliarden f\u00fcr die Pflegeversicherung und Kochsalz f\u00fcr die B\u00fcrger<\/a><\/p>\n\n