{"id":3803,"date":"2022-04-26T23:06:48","date_gmt":"2022-04-26T21:06:48","guid":{"rendered":"http:\/\/just-now.news\/de\/?p=3803"},"modified":"2022-04-26T23:11:50","modified_gmt":"2022-04-26T21:11:50","slug":"pfizer-und-biontech-beantragen-notfallzulassung-fuer-eine-auffrischungsdosis-bei-kindern-im-alter-von-5-bis-11-jahren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/now-news.de\/de\/usa\/pfizer-und-biontech-beantragen-notfallzulassung-fuer-eine-auffrischungsdosis-bei-kindern-im-alter-von-5-bis-11-jahren\/","title":{"rendered":"Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung f\u00fcr eine Auffrischungsdosis bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren"},"content":{"rendered":"<p><strong>US Notfallzulassung von Pfizer und BioNTech mit dicken Warnhinweisen.<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=BBzzORvu-3zhZkEhKAzu3--ZMZZWji-R6TJSvQdncvfr2_9JGlGevf5APXw-V-J_X3XnHaI-cnKXZGHXZC-_Mg==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><u>Pfizer Inc.<\/u><\/a> und <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Npy_IO6UkjA5L4Fx4mRyczzrzp_h_JlChAop3fKQbvgAL1eRJyzW5w_faL1hQQ2TzATOsURnO4LkEi80aFmdAQ==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><u>BioNTech SE<\/u><\/a> haben heute einen Antrag auf Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, \u201eEUA\u201d) f\u00fcr eine 10-\u00b5g Auffrischungsimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19 bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren (auch bekannt als Kinder im Alter von 5 bis unter 12 Jahren) bei der U.S. Arzneimittelbeh\u00f6rde (Food and Drug Administration, \u201eFDA\u201d) eingereicht.<\/p>\n<p>Der Antrag beinhaltet\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=v2Al37avXinTcpsEYRYz55eLPukR1tU7wNBxbVnNC3WMqrBDglAs0y0mailuESwJp57NOuFotwSL6ikJC0mfl60ClAviyRojjn6T4h19CekZN7glJh3W0IlVxJulFZHcONs4Z4MoEsA5UHezQbzrkjWE5UBKRhDX88j11DrEigYfwYYn-GVo149HljUl22fL8PNqDSvYfVBM78zYGx0DoSirGl37pPGRbc1S-Ux1gKw=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><u>Daten einer Phase 2\/3 Studie<\/u><\/a>\u00a0mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren ungef\u00e4hr 6 Monate, die nach der zweiten Dosis der prim\u00e4ren Impfserie mit dem Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff eine Auffrischungsimpfung erhielten. Die Notfallzulassung f\u00fcr die prim\u00e4re Impfserie mit zwei Dosen \u00e0 10 \u00b5g wurde im Oktober 2021 erteilt.<\/p>\n<p>Die Unternehmen planen au\u00dferdem, die Daten in den kommenden Wochen bei der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, \u201eEMA\u201c) sowie weiteren Zulassungsbeh\u00f6rden weltweit einzureichen.<\/p>\n<p>Im Pressebrief wird interessanterweise auch ausdr\u00fccklich folgend Hingewiesen:<\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\" align=\"justify\"><strong>Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome nach Erhalt der Impfung haben:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>Brustschmerzen<\/li>\n<li>Kurzatmigkeit<\/li>\n<li>Das Gef\u00fchl eines schnell schlagenden, flatternden oder h\u00e4mmernden Herzens<\/li>\n<li>Nach der Verabreichung von injizierbaren Impfstoffen, einschlie\u00dflich Pfizer-BioNTech COVID-19 Impfstoff oder COMIRNATY\u00ae (COVID-19 Impfstoff, mRNA) k\u00f6nnen Ohnmachtsanf\u00e4lle auftreten, bei denen Sie st\u00fcrzen und sich verletzen k\u00f6nnen. Aus diesem Grund kann Ihr behandelnder Arzt Sie bitten, sich nach der Impfung 15 Minuten lang hinzusetzen oder hinzulegen.<\/li>\n<li>Bei manchen Menschen mit geschw\u00e4chtem Immunsystem kann es zu einer verminderten Immunantwort auf den Impfstoff COVID-19 von Pfizer-BioNTech oder COMIRNATY\u00ae (COVID-19-Impfstoff, mRNA) kommen.<\/li>\n<li>Weitere Nebenwirkungen sind Schmerzen an der Injektionsstelle, Ersch\u00f6pfung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Sch\u00fcttelfrost, Gelenkschmerzen, Fieber, Schwellungen an der Injektionsstelle, R\u00f6tungen an der Injektionsstelle, \u00dcbelkeit, Unwohlsein, geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie), verringerter Appetit, Durchfall, Erbrechen, Schmerzen im Arm und Ohnmacht in Verbindung mit der Verabreichung des Impfstoffs.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"padding-left: 40px;\" align=\"justify\">Diese Liste an m\u00f6glichen Nebenwirkungen ist gegebenenfalls nicht vollst\u00e4ndig. Kontaktieren Sie den Impfstoffhersteller oder Ihren behandelnden Arzt bez\u00fcglich belastender Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht abklingen.<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>Bei unerw\u00fcnschten Nebenwirkungen sollten Sie immer Ihren Arzt konsultieren. Melden Sie alle durch die Impfung ausgel\u00f6sten Nebenwirkungen der US-amerikanischen FDA und dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) der Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sie erreichen VAERS unter der geb\u00fchrenfreien Nummer +1-800-822-7967 oder online \u00fcber\u00a0<a href=\"http:\/\/www.vaers.hhs.gov\/reportevent.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><u>www.vaers.hhs.gov\/reportevent.htm<\/u><\/a><u>l<\/u>. Sie k\u00f6nnen Nebenwirkungen auch bei Pfizer Inc. unter\u00a0<u>www.pfizersafetyreporting.com<\/u>\u00a0oder unter der Telefonnummer 1-800-438-1985 melden.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dazu f\u00fcgt es noch hinzu:<\/p>\n<p style=\"padding-left: 40px;\"><strong>Personen sollten den Impfanbieter \u00fcber ihren Gesundheitszustand informieren, einschlie\u00dflich:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>einer zuvor aufgetretenen Myokarditis (Herzmuskelentz\u00fcndung) oder Perikarditis (Herzbeutelentz\u00fcndung)<\/li>\n<li>Fieber<\/li>\n<li>dem Vorliegen einer Blutgerinnungsst\u00f6rung oder der Einnahme von Blutverd\u00fcnnungsmittel<\/li>\n<li>dem Vorliegen einer Immunschw\u00e4che oder der Einnahme von immunschw\u00e4chenden Medikamenten<\/li>\n<li>dem Vorliegen einer Schwangerschaft, dem Plan demn\u00e4chst schwanger zu werden oder ob derzeit gestillt wird<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong><u>Notfallzulassung<\/u><\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">Notfallverwendungen des Produktes wurden nicht durch die FDA zugelassen oder lizensiert, sondern im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, \u201eEUA\u201c) zur Pr\u00e4vention der Coronaviruserkrankung 2019 (COVID-19) bei Personen ab 12 Jahren bzw. bei Personen im Alter von 5 bis 11 Jahren unter den jeweils geltenden Bedingungen genehmigt. Die Notfallzulassungen im Rahmen der EUA sind nur f\u00fcr die Dauer der Erkl\u00e4rung zul\u00e4ssig, in der Umst\u00e4nde vorliegen, die die Genehmigung einer Notfallzulassung des Medizinproduktes gem\u00e4\u00df Abschnitt 564(b)(1) des FD&amp;C Act rechtfertigen, es sei denn, die Erkl\u00e4rung wird fr\u00fcher beendet oder die Genehmigung widerrufen.<\/p>\n<p align=\"justify\">Quelle: Biontech<br \/>\n<a href=\"https:\/\/investors.biontech.de\/de\/news-releases\/news-release-details\/pfizer-und-biontech-beantragen-us-notfallzulassung-fuer-eine-0\">Biontech Presse<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\">\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>US Notfallzulassung von Pfizer und BioNTech mit dicken Warnhinweisen. Pfizer Inc. und BioNTech SE haben heute einen Antrag auf Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, \u201eEUA\u201d) f\u00fcr eine 10-\u00b5g Auffrischungsimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19 bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren (auch bekannt als Kinder im Alter von 5 bis unter 12 Jahren) bei der U.S. [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3809,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_edit_lock":["1651008453:1"],"_edit_last":["1"],"_format_video_embed":[""],"_thumbnail_id":["3809"],"post_subtitle":[""],"post_subtitle_flag":[""],"onesignal_meta_box_present":["1"],"onesignal_send_notification":[""],"onesignal_modify_title_and_content":[""],"onesignal_notification_custom_heading":[null],"onesignal_notification_custom_content":[null],"_wpb_vc_js_status":["false"],"_format_gallery_images":["a:0:{}"],"jnews_override_bookmark_settings":["a:2:{s:24:\"override_bookmark_button\";s:1:\"0\";s:29:\"override_show_bookmark_button\";s:1:\"0\";}"],"jnews_override_counter":["a:8:{s:21:\"override_view_counter\";s:1:\"0\";s:19:\"view_counter_number\";s:1:\"0\";s:22:\"override_share_counter\";s:1:\"0\";s:20:\"share_counter_number\";s:1:\"0\";s:21:\"override_like_counter\";s:1:\"0\";s:19:\"like_counter_number\";s:1:\"0\";s:24:\"override_dislike_counter\";s:1:\"0\";s:22:\"dislike_counter_number\";s:1:\"0\";}"],"jnews_single_post":["a:19:{s:11:\"source_name\";s:0:\"\";s:10:\"source_url\";s:0:\"\";s:8:\"via_name\";s:0:\"\";s:7:\"via_url\";s:0:\"\";s:17:\"override_template\";s:1:\"0\";s:8:\"override\";a:1:{i:0;a:32:{s:8:\"template\";s:1:\"6\";s:18:\"single_blog_custom\";s:0:\"\";s:8:\"parallax\";s:1:\"1\";s:10:\"fullscreen\";s:1:\"1\";s:6:\"layout\";s:13:\"right-sidebar\";s:7:\"sidebar\";s:15:\"default-sidebar\";s:14:\"second_sidebar\";s:15:\"default-sidebar\";s:14:\"sticky_sidebar\";s:1:\"1\";s:14:\"share_position\";s:6:\"bottom\";s:17:\"share_float_style\";s:16:\"share-monocrhome\";s:18:\"show_share_counter\";s:1:\"1\";s:17:\"show_view_counter\";s:1:\"1\";s:13:\"show_featured\";s:1:\"1\";s:14:\"show_post_meta\";s:1:\"1\";s:16:\"show_post_author\";s:1:\"1\";s:22:\"show_post_author_image\";s:1:\"1\";s:14:\"show_post_date\";s:1:\"1\";s:16:\"post_date_format\";s:7:\"default\";s:23:\"post_date_format_custom\";s:5:\"Y\/m\/d\";s:18:\"show_post_category\";s:1:\"0\";s:22:\"show_post_reading_time\";s:1:\"1\";s:21:\"post_reading_time_wpm\";s:3:\"300\";s:16:\"show_zoom_button\";s:1:\"0\";s:20:\"zoom_button_out_step\";s:1:\"2\";s:19:\"zoom_button_in_step\";s:1:\"3\";s:13:\"show_post_tag\";s:1:\"1\";s:19:\"show_prev_next_post\";s:1:\"0\";s:15:\"show_popup_post\";s:1:\"1\";s:17:\"number_popup_post\";s:1:\"2\";s:15:\"show_author_box\";s:1:\"1\";s:17:\"show_post_related\";s:1:\"1\";s:24:\"show_inline_post_related\";s:1:\"1\";}}s:19:\"override_image_size\";s:1:\"0\";s:14:\"image_override\";a:1:{i:0;a:2:{s:26:\"single_post_thumbnail_size\";s:8:\"crop-715\";s:24:\"single_post_gallery_size\";s:8:\"crop-500\";}}s:13:\"trending_post\";s:1:\"0\";s:22:\"trending_post_position\";s:4:\"meta\";s:19:\"trending_post_label\";s:8:\"Trending\";s:14:\"sponsored_post\";s:1:\"0\";s:20:\"sponsored_post_label\";s:12:\"Sponsored by\";s:19:\"sponsored_post_name\";s:0:\"\";s:18:\"sponsored_post_url\";s:0:\"\";s:26:\"sponsored_post_logo_enable\";s:1:\"0\";s:19:\"sponsored_post_logo\";s:0:\"\";s:19:\"sponsored_post_desc\";s:0:\"\";s:10:\"disable_ad\";s:1:\"0\";}"],"jnews_primary_category":["a:1:{s:2:\"id\";s:0:\"\";}"],"_yoast_wpseo_content_score":["30"],"_yoast_wpseo_focuskeywords":["[]"],"_yoast_wpseo_keywordsynonyms":["[\"\"]"],"_yoast_wpseo_estimated-reading-time-minutes":["3"],"cmplz_hide_cookiebanner":[""],"_yoast_wpseo_primary_category":["25"],"_wptg_p2tg_sent2tg":["2022-04-26 23:07:24"],"jnews_social_counter_last_update":["1778124025"]},"categories":[22,25],"tags":[10894,730,4448,294,5742,5743,5500,10895],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v22.7 (Yoast SEO v22.7) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung f\u00fcr eine Auffrischungsdosis bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren - just-now.NEWS Deutschland<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/now-news.de\/de\/usa\/pfizer-und-biontech-beantragen-notfallzulassung-fuer-eine-auffrischungsdosis-bei-kindern-im-alter-von-5-bis-11-jahren\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pfizer und BioNTech beantragen Notfallzulassung f\u00fcr eine Auffrischungsdosis bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"US Notfallzulassung von Pfizer und BioNTech mit dicken Warnhinweisen. 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