{"id":19224,"date":"2022-09-16T18:28:08","date_gmt":"2022-09-16T16:28:08","guid":{"rendered":"http:\/\/just-now.news\/de\/deutschland\/ema-empfiehlt-dauerhafte-zulassung-von-mrna-impfstoffen-gegen-corona\/"},"modified":"2022-09-16T18:28:08","modified_gmt":"2022-09-16T16:28:08","slug":"ema-empfiehlt-dauerhafte-zulassung-von-mrna-impfstoffen-gegen-corona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/now-news.de\/de\/deutschland\/ema-empfiehlt-dauerhafte-zulassung-von-mrna-impfstoffen-gegen-corona\/","title":{"rendered":"EMA empfiehlt dauerhafte Zulassung von mRNA-Impfstoffen gegen Corona"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" src=\"http:\/\/just-now.news\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2022\/09\/632499fdb480cc6a6f142b82.jpg\" \/><\/p>\n<div class=\"Text-root Text-type_1 \">\n                Die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat f\u00fcr die mRNA-Impfstoffe der Konzerne BioNTech\/Pfizer und Moderna eine dauerhafte Zulassung empfohlen. Bisher hatten die Corona-Impfstoffe nur eine bedingte Zulassung. Doch die Daten seien nun ausreichend, so die EMA.\n            <\/div>\n<p><\/p>\n<div class=\"Text-root Text-type_5 ArticleView-text ViewText-root \">\n<p>Die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat f\u00fcr die mRNA-Impfstoffe von BioNTech\/Pfizer und Moderna empfohlen, die bedingte Zulassung in eine dauerhafte Zulassung umzuwandeln. Als Begr\u00fcndung f\u00fchrte die Beh\u00f6rde die &#8220;nachgewiesene Sicherheit und Qualit\u00e4t der mRNA-Impfstoffe&#8221; an. Konkret bedeutet dies, dass f\u00fcr die Vakzine Comirnaty von BioNTech\/Pfizer und Spikevax von Moderna die Zulassung nicht mehr j\u00e4hrlich \u00fcberpr\u00fcft und erneuert werden m\u00fcsse, wie die Beh\u00f6rde am Freitag in Amsterdam mitteilte. F\u00fcr das Ausstellen der dauerhaften Zulassung ist nun die EU-Kommission zust\u00e4ndig.<\/p>\n<p>F\u00fcr die beiden Impfstoffe wurde zum Zeitpunkt ihrer Zulassung eine bedingte Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen erteilt. Demzufolge waren die Konzerne verpflichtet, Ergebnisse aus den laufenden klinischen Studien vorzulegen. Des Weiteren mussten die Unternehmen zus\u00e4tzliche Daten \u00fcber die pharmazeutische Qualit\u00e4t der Vakzine hinsichtlich der geplanten Ausweitung der Produktion liefern.<\/p>\n<p>Die EMA erkl\u00e4rte jetzt, die Versuche und Studien h\u00e4tten &#8220;beruhigende Daten zu wichtigen Aspekten wie der Wirksamkeit der Impfstoffe bei der Verhinderung schwerer Corona-Erkrankungen geliefert&#8221;. Dar\u00fcber hinaus h\u00e4tten die Unternehmen die angeforderten zus\u00e4tzlichen Daten zur pharmazeutischen Qualit\u00e4t der Impfstoffe vorgelegt, sodass es nun zu einer Standardzulassung kommen k\u00f6nne.<\/p>\n<p><strong>Mehr zum Thema &#8211;<\/strong>\u00a0<a rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/test.rtde.tech\/inland\/147722-tricksten-pharmakonzerne\/\">Tricksten Pharmakonzerne? Forscher bescheinigen mRNA-Vakzinen negatives Kosten-Nutzen-Verh\u00e4ltnis<\/a><\/p>\n<p>(rt\/dpa)<\/p>\n<\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/de.rt.com\/europa\/149155-ema-empfiehlt-dauerhafte-zulassung-von\/\">Source link <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat f\u00fcr die mRNA-Impfstoffe der Konzerne BioNTech\/Pfizer und Moderna eine dauerhafte Zulassung empfohlen. Bisher hatten die Corona-Impfstoffe nur eine bedingte Zulassung. Doch die Daten seien nun ausreichend, so die EMA. 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