{"id":17664,"date":"2022-08-25T13:28:33","date_gmt":"2022-08-25T11:28:33","guid":{"rendered":"http:\/\/just-now.news\/de\/deutschland\/biontech-chef-sahin-neuer-omikron-impfstoff-koennte-anfang-september-ausgeliefert-werden\/"},"modified":"2022-08-25T13:28:33","modified_gmt":"2022-08-25T11:28:33","slug":"biontech-chef-sahin-neuer-omikron-impfstoff-koennte-anfang-september-ausgeliefert-werden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/now-news.de\/de\/deutschland\/biontech-chef-sahin-neuer-omikron-impfstoff-koennte-anfang-september-ausgeliefert-werden\/","title":{"rendered":"BioNTech-Chef \u015eahin: Neuer Omikron-Impfstoff k\u00f6nnte Anfang September ausgeliefert werden"},"content":{"rendered":"

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\n Der CEO von BioNTech U\u011fur \u015eahin sitzt auf Millionen Dosen seines angepassten Omikron-Wirkstoffs. Sollte die EMA gr\u00fcnes Licht geben, hofft er, dass der neue Booster Anfang September ausgeliefert werden kann. Anpassungsprozesse “stellen “technologisch keine gro\u00dfe Herausforderung mehr dar”, sagte er dem Spiegel.\n <\/div>\n

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U\u011fur \u015eahin, Gr\u00fcnder und Vorstandsvorsitzender des Unternehmens BioNTech, hat \u2013 kurz vor der zu erwartenden Zulassung der angepassten COVID-19-Impfstoffe durch die\u00a0Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) und der f\u00fcr Mitte September angek\u00fcndigten neuen Impfkampagne der Bundesregierung\u00a0\u2013 dem Magazin Spiegel<\/em> ein Interview<\/a> (Bezahlschranke) gegeben.<\/p>\n

\u015eahin wies in dem Gespr\u00e4ch daraufhin, dass seiner Einsch\u00e4tzung nach, das Coronavirus weiter “in hoher Geschwindigkeit” mutieren werde. Es sei daher\u00a0schwer vorherzusagen “wann es so weit sein wird, dass alle relevanten Positionen mutiert sind und damit vom Wildtyp-Impfstoff nicht mehr erkannt werden.” Zum Schutz der Bev\u00f6lkerung habe das Unternehmen daher zwei\u00a0adaptierte Impfstoffversionen produziert, die nun noch von der EMA final zugelassen werden m\u00fcssen. Der CEO w\u00f6rtlich:<\/p>\n

\n

“Die Auslieferung ist logistisch aufwendig und bedarf einiger Tage Vorbereitung. Wir k\u00f6nnten aber sehr zeitnah ausliefern, hoffentlich Anfang September.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

Zu den\u00a0erforderlichen Daten einer Zulassung erkl\u00e4rte\u00a0\u015eahin, dass die f\u00fcr den Omikron-Subtyp BA.1. angeforderten Studienergebnisse der EMA vorliegen w\u00fcrden. Jedoch:<\/p>\n

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“Der andere Impfstoff basiert auf dem derzeit in der EU dominanten Subtyp BA.5., da reichen wir gerade die letzten Dokumente ein. Dann kann es auch hier schnell gehen. Es h\u00e4ngt davon ab, wie schnell die EMA pr\u00fcft.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

Der BioNTech-CEO bejahte die Frage, dass diesbez\u00fcglich “eher einige Wochen als Monate” bis zur Zulassung vergehen w\u00fcrden. \u015eahin betonte erneut nachdr\u00fccklich, er erwarte, dass k\u00fcnftig die Zulassungsprozesse der EMA f\u00fcr adaptierte Wirkstoffe weniger langwierig ausfallen w\u00fcrden.\u00a0\u015eahin w\u00f6rtlich:<\/p>\n

\n

“Das ist wichtig, ja. Wir brauchen nicht nur weiter verbesserte Impfstoffe, sondern auch die Prozesse, um schneller reagieren zu k\u00f6nnen.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

Im Vergleich zu der Situation saisonaler Influenza-Wirkstoffe\u00a0prognostizierte er:<\/p>\n

\n

“Ich w\u00e4re \u00fcberrascht, wenn wir nicht sp\u00e4testens n\u00e4chstes Jahr eine international abgestimmte L\u00f6sung haben, \u00e4hnlich wie beim Grippe-Impfstoff. Alles andere k\u00f6nnen wir uns auch nicht leisten.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

In den Gespr\u00e4chen mit den Beh\u00f6rden,\u00a0sei erkennbar, “dass es da vorangeht.” \u015eahin hatte im Juni gefordert<\/a>, dass zuk\u00fcnftig f\u00fcr die Zulassung von Impfstoff-Anpassungen auf zus\u00e4tzliche klinische Studien am Menschen verzichtet werden k\u00f6nnte. Aufgrund der Qualit\u00e4t des\u00a0ersten und bis dato einzigen\u00a0BioNTech-COVID-Wirkstoffs habe “auch bei Omikron die Sterblichkeit erheblich gesenkt und Hospitalisierung reduziert” werden k\u00f6nnen, so\u00a0\u015eahins weitere Darlegungen. Zum Thema sich dynamisierender Neu- und Reinfektionen bei Menschen, trotz teilweise vorliegender Vierfachimpfung, wurde seitens des Spiegels<\/em> nicht nachgehakt.<\/p>\n

Erkenntnisse aus Studien, “ob ein Mindestabstand zur letzten Impfung mit der Wildtyp-Vakzine eingehalten werden sollte”, wurden laut\u00a0\u015eahin “nicht konkret untersucht.” Und er erg\u00e4nzte:<\/p>\n

\n

“Prinzipiell hatten wir in unseren Untersuchungen aber einen Abstand von sechs bis acht Monaten zur letzten Impfung.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

Er k\u00f6nne sich jedoch vorstellen, “dass die EMA oder die STIKO hierzu eine Empfehlung aussprechen werden.”<\/p>\n

Der Anpassungsprozess der neuen Wirkstoffe verlief demnach “wirklich schnell und ist f\u00fcr uns technologisch keine gro\u00dfe Herausforderung mehr.” Zu den Details hei\u00dft es im Interview:<\/p>\n

\n

“Wir hatten in sechs Wochen erste Dosen f\u00fcr klinische Studien hergestellt und diese im Januar begonnen. Wir stellen im Labor jede Woche die Spike-Protein-Sequenzen f\u00fcr potenziell relevante Varianten her und haben diesen Prozess f\u00fcr hunderte Versionen durchlaufen lassen. Auch die Produktion k\u00f6nnen wir sehr schnell anpassen.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

Zwischen\u00a0den kommenden beiden Impfstoffen bestehe “kein gewaltiger Unterschied”. Beide w\u00fcrden “eine klar \u00fcberlegene Antik\u00f6rperantwort auf Omikron produzieren.” Der CEO erkl\u00e4rte:<\/p>\n

\n

“Gleichzeitig haben wir deutliche Hinweise, dass ein BA.5-Impfstoff eben noch besser gegen BA.5 wirkt. Es gibt aber auch Meinungen, dass in einigen Monaten eine Variante auftauchen k\u00f6nnte, die wieder n\u00e4her an BA.1 liegt.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

BioNTech habe ein Fr\u00fchwarnsystem entwickelt, das “mithilfe von k\u00fcnstlicher Intelligenz st\u00e4ndig die Entwicklung des Virus analysiert.” Dabei\u00a0w\u00fcrden\u00a0“jeden Monat zehntausende Sequenzen des Spike-Proteins von neuen Varianten” analysiert. Das Unternehmen teste aktuell “verschiedene Ans\u00e4tze f\u00fcr\u00a0Next-Generation-Impfstoffe”.<\/p>\n

Mit Omikron habe Deutschland “doppelt Gl\u00fcck” gehabt, da “es keine volle Escape-Variante ist und der vorhandene Impfstoff einen Auffrischungsimpfschutz bieten konnte.” BioNTech hat aktuell auch eine Zulassung f\u00fcr Kinder ab zw\u00f6lf Jahren beantragt. F\u00fcr j\u00fcngere Kinder stehe das Unternehmen “mit den Beh\u00f6rden in Kontakt, welche Daten sie f\u00fcr eine Zulassung ben\u00f6tigen.” Diesbez\u00fcglich k\u00f6nnte er jedoch noch keinen Termin nennen, so \u015eahin im seinem\u00a0Spiegel<\/em>-Interview.<\/p>\n

Mehr zum Thema –<\/strong>\u00a0Auf zur n\u00e4chsten Impfung? Eine STIKO-Empfehlung mit Risiken<\/a><\/p>\n<\/p>\n<\/div>\n


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