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US-Pr\u00e4sident Joe Biden\u00a0hat sich\u00a0am 21. Juni im Rahmen eines offiziellen Statements<\/a> der US-Regierung zu COVID-Impfungen von Kindern wie folgt ge\u00e4u\u00dfert:<\/p>\n “Dies ist ein historischer Meilenstein, ein monumentaler Schritt nach vorn. Die Vereinigten Staaten sind nun das erste Land der Welt, das sichere und wirksame COVID-19-Impfstoffe f\u00fcr Kinder im Alter von nur sechs Monaten anbietet. Zum ersten Mal in unserem Kampf gegen diese Pandemie kann nun fast jeder Amerikaner Zugang zu lebensrettenden Impfstoffen haben. Und wir sind bereit.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Die Autorin\u00a0eines\u00a0Artikels<\/a> im\u00a0Wall Street Journal\u00a0<\/em>(hinter einer Bezahlschranke) stellt bezugnehmend\u00a0auf den verk\u00fcndeten “monumentalen Schritt” die Frage: “Warum der Ansturm\u00a0auf Impfstoffe f\u00fcr Kleinkinder? COVID war im Jahr 2020 eindeutig ein gesundheitlicher Notfall f\u00fcr Erwachsene. Im Gegensatz dazu ist die Dringlichkeit (von Kinderimpfungen) jetzt eher politisch.” Des Weiteren wird die Frage gestellt, ob die\u00a0verf\u00fcgbaren COVID-Impfstoffe tats\u00e4chlich so “sicher und wirksam” seien, wie sie\u00a0vom US-Pr\u00e4sidenten angepriesen wurden.<\/p>\n Zu Beginn mahnt die Autorin Allysia Finley an, dass die f\u00fcr sie “\u00fcberst\u00fcrzten Ma\u00dfnahmen der FDA auf \u00e4u\u00dferst schwachen Beweisen” beruhen w\u00fcrden. Die FDA ist die verantwortliche Zulassungsbeh\u00f6rde f\u00fcr die COVID-Impfstoffe und als\u00a0U.S. F<\/strong>ood and D<\/strong>rug A<\/strong>dministration\u00a0dem amerikanischen Gesundheitsministerium unterstellt. Finley stellt in ihrem Artikel die These auf:<\/p>\n “Es ist eine Sache, in einem Notfall regulatorische Flexibilit\u00e4t zu zeigen. Aber f\u00fcr Kinder ist COVID kein Notfall. Die FDA hat ihre Standards in einem ungew\u00f6hnlichen Ausma\u00df gebogen und beunruhigende Beweise beiseite geschoben, die weitere Untersuchungen rechtfertigen.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Es handele sich in der faktischen Betrachtung im Verst\u00e4ndnis der Autorin erneut um eine “Notfallzulassung, die es der Beh\u00f6rde erlaubt, den Zugang zu Produkten zu beschleunigen”, die “schwere oder lebensbedrohliche Krankheiten oder Zust\u00e4nde verhindern”, so die Definitionsausgangslage<\/a> durch die FDA. W\u00e4hrend die COVID-Impfstoffe f\u00fcr Erwachsene diesen Standard Ende 2020 “eindeutig erf\u00fcllt” h\u00e4tten, sei dies jedoch bei den Impfstoffen f\u00fcr Kleinkinder “nicht der Fall”. Finley belegt dies mit Zitaten aus Studienergebnissen der Hersteller. So legt sie zum Thema Wirkstoffit\u00e4t dar:<\/p>\n “Zumindest die Studie von Moderna zeigte eine bescheidene Wirksamkeit gegen symptomatische Omikron-Infektionen \u2013 37 Prozent bei den 2- bis 5-J\u00e4hrigen und 51 Prozent bei den 6 Monaten bis 2 Jahre alten Kindern. Pfizer behauptete, sein Impfstoff sei zu 80 Prozent wirksam, aber das ist irref\u00fchrend. Zum einen hat Pfizer gegen zahlreiche Konventionen f\u00fcr klinische Studien versto\u00dfen. <\/em><\/p>\n Das urspr\u00fcngliche Protokoll sah nur zwei Dosen vor, die jedoch nicht die f\u00fcr die FDA-Zulassung erforderlichen Antik\u00f6rperspiegel erzeugten. Also f\u00fcgte Pfizer eine dritte Dosis hinzu, die von der FDA gro\u00dfz\u00fcgig genehmigt wurde. Normalerweise erlaubt die Beh\u00f6rde Arzneimittelherstellern keine Kurskorrekturen, wenn eine Studie mit einem Fehlschlag endet.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Das Pharmaunternehmen Moderna h\u00e4tte seine Studien anhand von “250 F\u00e4llen” ausgerichtet, Pfizer demgegen\u00fcber nur mit “21 F\u00e4llen”, also Kinderprobanden. Dazu Finley:<\/p>\n “Doch Pfizer brach seine Datenerfassung am 29. April ab \u2013 einen Tag nachdem Moderna bekannt gegeben hatte, dass es seinen Antrag auf Notfallzulassung (bei der FDA) eingereicht hatte \u2013, obwohl nach der dritten Dosis nur noch 10 F\u00e4lle aufgezeichnet worden waren. Es ist schwer, nicht zu dem Schluss zu kommen, dass Pfizer an der falschen Stelle gespart hat, um nicht von Moderna \u00fcberholt zu werden.”\u00a0<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Die vermeintliche Notwendigkeit von Kinderimpfungen in den USA im Jahr 2022 beziehe sich auf eine Datenlage, die besagt, dass zwischen “Oktober 2020 und September 2021 etwa halb so viele Kleinkinder mit COVID ins Krankenhaus eingeliefert wurden wie im vorangegangenen Winter mit Grippe”. W\u00e4hrend der Omikron-Welle im Winter 2021 wurden demnach “zwar mehr Kinder ins Krankenhaus eingeliefert, aber die Hospitalisierungsraten entsprachen dennoch in etwa denen der Grippesaison 2019\u201320”, so die Autorin in ihrem Artikel. Zur Erinnerung, das Produkt\u00a0der Pharmafirma Moderna\u00a0wird in Europa und Deutschland weiterhin erst ab einem Alter von 30 Jahren\u00a0empfohlen<\/a>:<\/p>\n Als beunruhigende Tatsache wertete Finley, dass “die geimpften Kleinkinder in der Studie von Pfizer h\u00e4ufiger schwer an COVID erkrankten als jene, die ein Placebo (also ein\u00a0Scheinmedikament) erhielten”. Die Autorin bemerkt:<\/p>\n “Pfizer behauptete, die meisten schweren F\u00e4lle seien nicht ‘klinisch signifikant’ gewesen, was auch immer das hei\u00dfen mag, aber dies war ein Grund mehr, dass die FDA vor der Zulassung des Impfstoffs eine l\u00e4ngere Nachbeobachtung h\u00e4tte fordern sollen.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Noch besorgniserregender sei die nachweisliche Realit\u00e4t weiterer Reaktionen der Kinderprobanden. Finley kritisiert:<\/p>\n “Die meisten Kinder, die w\u00e4hrend der Studie mehrere Infektionen entwickelten, waren geimpft worden. Dies sollte genauer untersucht werden, da experimentelle Impfstoffe gegen andere Krankheiten manchmal die Anf\u00e4lligkeit f\u00fcr Infektionen erh\u00f6hen.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Diese Theorie wirkt nicht vollkommen abwegig, da mittlerweile nachgewiesen durch vorhandene Daten \u2013 auch in Europa und Deutschland \u2013 belegbar ist, dass\u00a0dreifach geimpfte Erwachsene, die zuvor mit der Wuhan-Variante infiziert waren, eine schw\u00e4chere Immunreaktion auf Omikron entwickeln k\u00f6nnen, sodass sie anf\u00e4lliger f\u00fcr eine erneute Infektion sind. Diese Tatsache wird durch die aktuellen Infektionswellen untermauert. F\u00fcr die Autorin ergibt sich bezogen auf die Kleinkinder-Diskussion dadurch die Schlussfolgerung:<\/p>\n “Dieses Ph\u00e4nomen, das als ‘immunologische Pr\u00e4gung’ bezeichnet wird, k\u00f6nnte erkl\u00e4ren, warum Kinder, die drei Pfizer-Impfungen erhalten haben, mit gr\u00f6\u00dferer Wahrscheinlichkeit erneut infiziert werden.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Es gebe\u00a0einen Grund daf\u00fcr, dass r\u00fcckblickend “Impfstoffversuche in der Regel ein Jahrzehnt” andauerten. Einige Schritte k\u00f6nnen mittlerweile beschleunigt werden, aber “eine l\u00e4ngere Nachbeobachtung ist oft notwendig, um sicherzustellen, dass m\u00f6gliche Nebenwirkungen nicht \u00fcbersehen werden”, so Finley zusammenfassend. Der FDA-Standard f\u00fcr die Zulassung von Impfstoffen bei ansonsten gesunden Menschen, insbesondere bei Kindern, sollte ihrer Meinung nach “eigentlich h\u00f6her sein als bei Medikamenten zur Behandlung von Kranken”. Als m\u00f6gliche Gr\u00fcnde f\u00fcr die voreilige Notfallzulassung in den USA benennt die Autorin:<\/p>\n “Vielleicht f\u00fchlte sich die FDA vom Wei\u00dfen Haus und von besorgten Eltern unter Druck gesetzt. Der COVID-Koordinator des Wei\u00dfen Hauses, Ashish Jha, teilte den Eltern wiederholt mit, er gehe davon aus, dass die Impfstoffe f\u00fcr Kleinkinder im Juni zugelassen und verf\u00fcgbar sein w\u00fcrden. Erinnern Sie sich, wie Herr Biden Donald Trump beschuldigte, die FDA unter Druck zu setzen, um die Zulassung von COVID-Impfstoffen zu beschleunigen, indem er andeutete, dass sie vor den Wahlen im November 2020 verf\u00fcgbar sein k\u00f6nnten?”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Die diesj\u00e4hrigen sogenannten Midterms\u00a0(Zwischenwahlen) in den USA werden am 8. November 2022 vonstattengehen. Es zeigt sich, dass auch in den USA ein nicht nachvollziehbarer Druck seitens der Politik, aber auch der Gesellschaft auf die Wissenschaft vorherrscht. Die Tagesschau<\/em>\u00a0zitiert<\/a> die US-Mutter eines einj\u00e4hrigen Kindes, die unmittelbar nach Verk\u00fcndigung von Joe Biden ihr Kind impfen lie\u00df:<\/p>\n “Nach dem Piks ist ihre Mutter Tracy erleichtert:\u00a0Ich (die Mutter) w\u00fcrde sagen, es war beides: Wunderbar, aber auch entt\u00e4uschend sp\u00e4t. Wir haben zu lange auf diesen Tag warten m\u00fcssen. Und ich f\u00fchle mich jetzt besser damit.\u00a0Elle war eingeschr\u00e4nkt. Sie konnte beispielsweise lange nicht in den Kindergarten, weil ihr Vater COVID hatte und sie selber nicht geimpft werden konnte.”<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n Die Autorin de\u00a0Wall Street Journal<\/em>\u00a0res\u00fcmiert zu diesem gesellschaftlichen Reizthema: “F\u00fcr die Kinder w\u00e4re es jedoch besser gewesen, wenn sich die FDA mehr Zeit genommen h\u00e4tte, um sicherzustellen, dass die Impfstoffe wirklich sicher und wirksam sind, selbst wenn dies bedeutet h\u00e4tte, dass\u00a0die USA nicht die Ersten gewesen w\u00e4ren.” In den USA sind rund 19 Millionen Kinder zwischen sechs Monaten und f\u00fcnf Jahren theoretisch seit Ende Juni der individuellen Entscheidung ihrer Eltern ausgesetzt, eine erste Dosis des COVID-Impfstoffs von Moderna oder Pfizer injiziert zu bekommen.<\/p>\n Mehr zum Thema – <\/strong>Verwaltungsgericht in Uruguay: Pfizer soll Vakzin-Wirksamkeit innerhalb von 48 Stunden belegen<\/a><\/p>\n\n
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